另外,在現代醫學與藥物及生物工程中,包括我國在內的世界各國制定實施的“藥品生產質量管理規范GMP”中也著 重對藥品生產過程中空氣中的顆粒物潔凈度提出了要求。特別是隨著《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》的貫徹執行,作為16個重大發展專項的核心電子器 件、高端通用芯片、重大新藥創制將會得到快速發展,這就使得顆粒計數測量和監測變得更加迫切。
塵埃粒子計數器就是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等權威機構,以及生物、制藥、半導體、光學或精密機械加工等生產企業。
據估計,我國現有的塵埃粒子計數器生產廠家有10余家,國內使用的臺件數量應不少于3萬臺,這些廠家及用戶具有很強烈的校準檢測需求。要保 證空氣中塵埃顆粒測量的準確性,首先需要確保塵埃粒子計數器本身的準確和可溯源。中國計量院完成的這項研究,建立了標準粒子計數器校準裝置,實現了對標準粒子計數器的粒子計數示值誤差、粒徑檔設定相對誤差、粒徑測量分辨力校準項目的檢定和校準,不確定度為6.0%(k=2),優于國外相同計量校準裝置的技術水平。同時,他們還建立了工作級粒子計數器校準裝置,實現對工作級(實驗室用、便攜式)粒子計數器粒子計數示值誤差的有效校準。